为切实加强药品(含疫苗)、医疗器械、化妆品(简称“两品一械”)质量安全监管,保障公众用药、用妆、用械安全有效,兴安盟市场监督管理局于8月至10月期间,组织对全盟六个旗县市的“两品一械”经营使用环节开展专项监督检查。
一、聚焦重点领域,严管药品安全
以乡镇及城乡结合部药品经营企业、民营专科医疗机构、诊所、医疗美容机构、疾控机构及接种单位为重点对象,聚焦疫苗、中药饮片、处方药、注射用A型肉毒毒素、冷藏冷冻药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种,重点检查经营资质、购进渠道、储存条件、有效期管理、处方药销售、执业药师在岗及不良反应报告等情况。同时,依据《药品网络销售监督管理办法》,强化对网售药品企业的合规性检查,确保“清源”行动取得实效。
二、突出高风险产品,严控医疗器械安全
重点检查无菌和植入类器械、体外诊断试剂、隐形眼镜、贴敷类器械、第一类医疗器械及医疗美容用器械等。重点核查经营资质、产品注册/备案情况、进货查验与销售记录、标签说明书规范性、冷链运输储存条件等。针对医疗美容、软性亲水接触镜、青少年近视防治及辅助生殖相关器械,加大网络销售监管力度,严查无证经营、超范围经营及信息展示不规范等行为。
三、紧盯重点产品,严查化妆品安全
以城乡结合部化妆品专营店、使用单位、集中交易市场为重点区域,聚焦儿童化妆品、染发类、祛斑美白类、防晒类等特殊用途化妆品,以及既往抽检不合格、投诉举报较多、国家药监局通报的不合格产品。重点检查进货查验记录制度落实情况,索证索票、台账管理、标签标识及储存条件是否合规。同步加强网络销售化妆品监管,结合抽检和风险监测,加大线上抽检频次,依法查处平台管理失职、销售不合格产品等违法行为。
四、执法普法并重,压实主体责任
检查过程中,执法人员坚持“边执法、边普法”,积极宣传《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规,督促经营使用单位落实质量安全主体责任,提升依法经营意识,切实保障消费者合法权益。
五、强化问题整改,确保监管实效
本次专项行动累计检查“两品一械”经营使用单位及疫苗接种机构58家,发现各类问题179项。针对发现问题,已责成属地旗县市局建立问题台账,实行销号管理,明确整改时限,确保整改到位,坚决筑牢“两品一械”安全底线。
下一步,兴安盟市场监督管理局将持续加大监管力度,健全长效机制,推动“两品一械”质量安全水平不断提升,切实守护人民群众健康安全。
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